Bioléčiva

---

Bioléčiva jsou léky, které jsou vyráběny za pomoci biotechnologických postupů,a to v živých organismech, u nichž byla změněna genetická informace. První bioléčiva byla uvedena na trh počátkem 90. let 20. století a od té doby se stala významnou součástí palety léčivých látek. Jejich význam roste jak ve smyslu terapeutických možností, tak z pohledu ekonomického. Obor, který je nazýván v anglické literatuře „biopharmaceuticals“, nemá zatím v české literatuře odpovídající učební materiál. Vydáním skript „Bioléčiva“ jsme se pokusili tuto mezeru alespoň částečně zaplnit.

Skripta „Bioléčiva“ jsou rozdělena do 6 základních kapitol. První kapitola se soustředí na definici pojmu bioléčiva a na historicko-ekonomické aspekty biotechnologických výrob ve farmaceutickém průmyslu. Kapitoly druhá a třetí jsou určeny především těm čtenářům, kteří si chtějí osvěžit svoje znalosti v oblasti biochemie a molekulární biologie. Tyto kapitoly podávají zjednodušený soubor informací, jejichž znalost je potřebná pro četbu dalších částí. Čtvrtá kapitola se přehlednou formou zabývá základními aspekty biotechnologických výrob ve farmaceutickém průmyslu. Věnuje se oblastem, jako jsou organizace výrobních prostor, otázky čištění, dekontaminace a sanitace. Dále jsou diskutovány dva základní pochody typické pro biotechnologické postupy - upstream a downstream processing. Prostor je věnován také možným kontaminujícím látkám a analýze výsledných produktů. Kapitola pátá se soustředí na otázky formulace bioléčiv. Poslední a nejrozsáhlejší kapitola se zabývá přehledem bioléčiv povolených v Evropě a USA do konce roku 2007. Informace, která je v této kapitole obsažena, odráží jednak princip působení jednotlivých preparátů, ale snaží se shrnout také data o výrobním procesu a o ekonomickém úspěchu látek. Doufáme, že skripta „Bioléčiva“ pomůžou všem zájemcům o tuto problematiku a také rozvoji tohoto oboru v České republice.
menej